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北京首批！芦康沙妥珠单抗获批后仅3天落地北京德医山水诊所，为三阴性乳腺癌治疗提供新策略。
11月27日，国家药品监督管理局（NMPA）批准上市后仅3天，国产靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱）在北京德医山水诊所迎来了落地处方，标志着这一创新药物正式走进线下门诊，为晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者提供了全新的治疗选择。
突破性进展：国产ADC药物的里程碑
芦康沙妥珠单抗的获批上市，不仅是科伦博泰生物医药股份有限公司的一大突破，更是中国首个获得完全批准上市的国产ADC药物。这一成就标志着中国在ADC药物领域迈出了坚实的一步，为国内患者提供了更多的治疗选择。
芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱）
三阴性乳腺癌治疗的新希望三阴性乳腺癌作为一种缺乏有效治疗靶点的特殊乳腺癌亚型，常规化学治疗对部分患者有效，但仍有待提高治疗效果。芦康沙妥珠单抗的成功获批上市，极大丰富了2线及以上TNBC患者的治疗手段，有望改变国内晚期TNBC治疗格局。
展开剩余68%德医山水诊所首个芦康沙妥珠单抗注射液药物配置
临床疗效显著：改善患者生活质量 生存优势：临床试验OptiTROP-Breast01的结果显示，与化疗相比，芦康沙妥珠单抗在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均显示出显著的改善。具体来说，PFS的风险降低了68%，OS的风险降低了47%。这种生存期的延长直接关系到患者生活质量的提高，因为它意味着患者可以有更长的时间享受生活，与家人共度时光[1]。 疗效提升：芦康沙妥珠单抗的客观缓解率（ORR）为45.4%，远高于化疗组的12.0%，提升了约4倍。这意味着更多的患者在接受治疗后肿瘤有所缩小，从而可能减轻症状，提高日常生活质量[1]。 持久的缓解时间：肿瘤缓解的持续时间（DOR）为7.1个月，表明患者在接受芦康沙妥珠单抗治疗后，可以维持较长时间的病情稳定或改善[1]。 安全性可管理：芦康沙妥珠单抗的安全性可管理，未发现预期外的安全性信号。这意味着患者在治疗过程中的副作用是可控的，可以减少因副作用导致的生活质量下降。 改善临床可及性：芦康沙妥珠单抗的获批上市改善了TROP2 ADC药物的临床可及性，为中国晚期TNBC患者带来了更有效更安全的治疗选择”。 安全性与疗效的平衡芦康沙妥珠单抗展现了优异的临床疗效，与化疗相比，在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。
芦康沙妥珠单抗的快速落地北京德医山水诊所，不仅体现了中国在创新药物研发和审批流程上的高效率，也为三阴性乳腺癌患者带来了新的希望。随着这一药物的广泛应用，预计将显著提升患者的治疗效果和生活质量，为中国乃至全球的乳腺癌治疗领域贡献重要力量。
*参考文献：
[1]. Binghe Xu, Yongmei Yin, Ying Fan, et al. Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in patients (pts) with previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): Results from the phase III OptiTROP-Breast01 study. 2024ASCO abstract 104.
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发布于：北京市